политика, экономика, компромат

    | 

Редакция

 | 



Казахстан готовится к завершению переходного периода по общему рынку лекарств ЕАЭС


06.03.2025 18:44

С 31 декабря 2025 года подача заявлений на соответствие единым требованиям Евразийского экономического союза станет обязательной, сообщает ИА El.kz.

Директор Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Талгат Момышев напомнил, что до конца 2025 года завершается переходный период для приведения всех регистрационных досье лекарственных средств к единым требованиям ЕАЭС .

Всем фармкомпаниям, работающим в странах ЕАЭС , уже предоставлена возможность одновременно вносить изменения в регистрационное досье во время процедуры приведения в соответствие, что значительно упрощает процесс адаптации.

Также в 2025 году истекают первые GMP-сертификаты, выданные фарминспекторатами ЕАЭС в 2021 году. В связи с этим производителям лекарств рекомендуется заранее (за 6–9 месяцев) подавать заявления на плановое инспектирование, чтобы обеспечить непрерывность поставок продукции на общий рынок.

До конца 2025 года сохраняется действие национальных регистрационных удостоверений и возможность внесения изменений в досье по национальным правилам.

Комиссия продолжает работу по актуализации правил регистрации и проведения исследований лекарственных препаратов. В ближайшее время планируется:

– Принять правила GLP-инспекций (лабораторных исследований).
– Обновить редакцию Надлежащей клинической практики (GCP).
– Уточнить правила регистрации лекарств и порядок проведения исследований.

Эти изменения направлены на усиление контроля за качеством лекарственных средств и обеспечение безопасности пациентов в странах ЕАЭС.

  • Фармпроизводители предупреждают о риске перебоев с лекарствами в странах ЕАЭС


Tags

В стране

»

Главные достижения студентов в культурной жизни Казахстана


»

Мужчина унес смартфон девушки после свидания в отеле Астаны


»

Инвесторы из Китая планируют вложить около 2 млрд долларов в газовый проект в ВКО


»

В Синьцзяне открылся международный танцевальный фестиваль


»

Психотропные препараты из Казахстана пытались ввезти в Кыргызстан


»

Токаев отменил переезд сирот из Алматы в Конаев


»

Наводнение в столице Турции: улицы затоплены, машины плывут


»

Александр Бублик вышел в полуфинал грунтового турнира в Швейцарии


»

Allur строит ЖК для студентов и молодых специалистов в Костанае


»

Предприниматели меняли название ИП, чтобы обналичивать деньги из фонда Перизат Кайрат


»

ОМОН прервал шествие фанатов «Актобе» перед матчем с «Легией»


»

Больница выиграла суд: водоканал три года выставлял завышенные тарифы


»

На льготных проездных денег нет. Зачем их пропускать через валидатор?


»

Акимов 19 сельских округов избрали в Актюбинской области


»

Можно ли оформить кредит без согласия супруга или супруги?



"kaspi-info.com" Copyright © 2012-2025

Редакция - [email protected]